主な業績

  • 以下の業務をスケジュールを遵守し成功に完了致しました.
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  • グローバルバイオファーマ社の抗体製造法一部変更承認申請の開発支援コンサルティング

  • グローバルバイオファーマ社の遺伝子組換え医薬品の新薬開発支援コンサルティング

  • グローバルバイオファーマ社のバイオ医薬品臨床薬理試験に関する開発支援コンサルティング

  • グローバルファーマ社の注射剤製造に関する教育訓練

  • グローバルファーマ社のGVP, GPSP, SAE Role Playおよび製品知識の教育訓練

  • ヨーロッパ製薬会社の国内における第一種医薬品製造販売業の業態取得(東京都)支援 等